東レリサーチセンターでは、ライフサイエンス、工業材料分野の幅広い分析経験と、医薬品や医薬品原料の厳しい品質管理の受託実績を活かし、抗体や試薬の原料及び不純物分析、異物等の混入物・変成物の分析、容器由来の汚染評価など、原料品質管理にかかわる様々な分析をお手伝いします。GMP体制下で実施可能な試験もございます。まずはお問い合わせください。


【分析の概要】
・原料の構造確認（NMR、LC/MS/MS、UV、CD、FT-IR、有機元素分析）
・各種試薬の不純物・変成物の分析（GC、GC/MS、LC/MS、NMR、無機元素分析、イオンクロマトグラフィーなど）
・抗体等のタンパク質、核酸等の不純物分析（LC/MS/MS、CE、SDS-PAGEなど）
・異物、凝集物の分析（FT-IR、SEM-XMA、ラマン、アミノ酸分析、糖分析など）
・容器由来汚染の評価（TOF-SIMS、FT-IR、濡れ性など）


対外診断用医薬品の性能評価については、こちらのURLよりご確認下さいませ。
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