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07/26/2017

No.0328 ICP-MS、ICP-AESによる培地中の無機元素分析

バイオ医薬品の製造工程や再生医療研究で使用される培地について、ICP質量分析法(ICP-QMS, ICP-SFMS)やICP発光分光分析法(ICP-AES)で無機元素分析を行うことにより、無機元素の含量評価、精製過程を調べるための不純物分析などが可能である。

分析方法

分析方法

試料に酸を添加した後、マイクロ波を照射して有機成分を化学分解し、分解液をICP-AES, ICP-QMS, ICP-SFMSにより測定する。B, As, Se, Hgなど揮発性元素の分析も可能である。

培地中無機元素の全元素分析例
市販の再生医療用培地、無血清CHO培地について、全元素分析(Li~U)を行った。検出された元素の一例を以下に示す。ICP-SFMSにより、分子イオン干渉を受ける元素についても、高感度(定量下限 0.01~0.5ng/mL)で分析が可能である。
<ICP-SFMSのスペクトル例>

ICP-SFMSのスペクトル例


元素
再生医療用
培地
(ng/mL)
無血清CHO
培地
(ng/mL)
測定手法
元素
再生医療用
培地
(ng/mL)
無血清CHO
培地
(ng/mL)
測定手法
Li
6,600
4.8
ICP-QMS
As
1.2
0.73
ICP-SFMS
B
6.4
36
ICP-QMS
Se
8.3
7.4
ICP-SFMS
Na
3,700,000
2,800,000
ICP-AES
Rb
5.2
160
ICP-QMS
Mg
20,000
11,000
ICP-AES
Sr
24
38
ICP-QMS
Al
2.0
7.7
ICP-QMS
Y
0.01
0.19
ICP-QMS
P
28,000
210,000
ICP-AES
Zr
0.75
2.5
ICP-QMS
K
130,000
680,000
ICP-AES
Mo
1.7
2.7
ICP-QMS
Ca
32,000
23,000
ICP-AES
Cd
1.4
0.46
ICP-QMS
Ti
<0.5
4.3
ICP-SFMS
Sn
2.3
1.7
ICP-QMS
V
0.7
5.7
ICP-SFMS
Sb
0.51
0.61
ICP-QMS
Cr
1.1
2.7
ICP-SFMS
Cs
0.10
1.7
ICP-QMS
Mn
1.1
31
ICP-SFMS
Ba
22
2.6
ICP-QMS
Fe
65
24,000
ICP-SFMS
Hf
0.03
0.05
ICP-QMS
Co
21
28
ICP-SFMS
Tl
0.02
0.28
ICP-QMS
Ni
0.53
10
ICP-SFMS
Pb
0.11
0.28
ICP-QMS
Cu
22
17
ICP-SFMS
Th
0.07
0.04
ICP-QMS
Zn
150
670
ICP-SFMS
U
0.16
0.06
ICP-QMS

関連する技術資料

No.0424 医薬品の元素不純物分析(ICH Q3D対応)
https://web02.tsc.collab.cloud/news/trc/news_rd01.nsf/0/F53E2E2D1CA04231492585B20012295F?open


分析機能と原理


カテゴリー

ライフサイエンス , 医薬

分類

再生医療/培養装置・培地・試薬, バイオ医薬品