02/19/2016
No.0293 再生医療等製品の体内動態 －Alu-PCR法によるヒトDNAの定量－
改正薬事法で新設された「再生医療等製品」の体内動態を評価する目的で、リアルタイムPCRに
よる Alu-PCR法を確立した。 Alu-PCR法は、製品をラベル化する必要が無く、且つ特異性が高い
ため、有用な試験法である。
●Alu-PCR法の利点
●リアルタイムPCR法
| DNA抽出
リアルタイムPCR測定 |
 | 増幅曲線の指数増幅域に補助線をひき､増幅曲線との交点（Cｔ値）からサイクル数を算出。 |
 | 交点（Ct値）のサイクル数と濃度の関係をプロットし､検量線を作成。サンプル濃度を検量線から算出。 |
●直線性
●真度・精度
再生医療等製品に関する試験法のご提案及び分析法バリデーション、実試料の測定まで幅広く対応致します。
カテゴリー
ライフサイエンス
分類
再生医療／培養装置・培地・試薬