06/25/2020
No.0412 医療材料における溶出試験への取組み
医療材料から材料由来成分の溶出が懸念される製品は、部材からの溶出物を確認する必要がある。溶出物の分析（定性および定量）は医薬品や生体試料の分析とは異なる知識や経験をもとに、複数の手法を組合せた総合解析を実施することになる。
ここでは、医療材料の溶出試験における取り組み例を紹介する。
実施対象例
コンタクトレンズ、点眼剤容器、輸液剤容器、人工骨、PTP包装、湿布剤、テープ剤、培養容器、貼付ラベル、使用接着材 |
溶出試験の流れ（例）
＊試験の進め方は要望に応じて臨機応変に対応可能