04/27/2020
No.0403 GMP体制下のSEC-MALS分析 凝集体の分子量評価
凝集体の分子量評価
抗体医薬品の品質評価においては、凝集体の有無を確認することは重要である。SEC-MALSはポリエチレンオキサイド, プルランなどの標準品による校正曲線を用いずに、高分子化合物の絶対分子量分布および重量平均分子量及び回転半径を求める手法である。
ここでは抗体(ヒトIgG)および加熱して調製した凝集体をSEC-MALSで測定し、その分子量を評価した。
MALSの原理
BSAの分析 (MALS校正用) |
【MALS校正用】
・Alignment:検出器間の溶出遅れの補正
・Normalize:散乱光の強度差の補正 |
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分子量マーカーの分析 |
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抗体の分析 |
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抗体凝集体の分析 |
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カテゴリー
ライフサイエンス
分類
バイオ医薬品