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12/10/2014

No.0226 医療材料関連の分析評価

当社では、医療材料・医療機器関連の分析評価として、基本物性、形態観察、成分分析、表面物性・物理化学的状態、化学構造、生化学的試験といった各種評価や、安全性評価、微生物試験などの様々な項目に対応可能である。

基本物性

機械強度


引張・圧縮試験、曲げ試験といった力学試験に加え、
AFM、ナノインデンテーション法で微小部の評価も可能です。
ガス透過性


指定温度での様々なガスの透過率を
評価します。(差圧法、TPD-MS)

細孔分布


材料の性能を発現する細孔径の評価が可能です。
(ガス吸着法、水銀圧入法DSC、陽電子消滅法)
荷電状態


表面の電荷状態を評価します。(ゼータ電位)

表面物性・物理化学的状態
ぬれ性


材料の親水性/疎水性を評価いたします。
(接触角)
表面処理・修飾状態


化学的な表面処理、電子線照射などの
表面改質による修飾状態を評価します。
(FT-IR、GCIB-XPS、GCIB-TOF-SIMS、
GD-OES、気相化学修飾XPS)


化学構造
表面の化学構造
(FT-IR, XPS, TOF-SIMS, NMR)

ラジカル、発生ガス、着色
(ESR, GC/MS, UV/Vis)

水和構造


含水状態における、自由水、中間水、不凍水の
存在から水和構造や水分子の運動性を
評価します。(固体NMR、誘電緩和、DSC)


形態観察
微細構造


材料の微細構造、配向性など
を観察します。(SEM, TEM, AFM)

成分分析
ポリマーの構造決定
(FT-IR、NMR、熱分解GC/MS)


添加剤の同定・定量
(GC/MS、LC/MS、分離分析)
溶出試験

特定成分、添加剤などの
溶出量を定量します。
(LC/MS, IC, ICP-MS)

生化学的試験
たんぱく質、低分子
化合物の吸着量



材料表面への成分の吸着を評価します。
○安全性評価
  細胞毒性、皮膚感作性、刺激性/皮内反応性、
  急性/亜急性毒性、遺伝毒性、発熱性、
  血液適合性、埋植試験

○微生物試験
  微生物限度試験、無菌試験、
  エンドトキシン試験(日本薬局方準拠)
(提携機関と連携して対応致します)

受託調査
TRCでは、物質情報の提供、研究開発ターゲットの絞り込み、技術課題の解決手段検討、市場動向や将来展望の調査等、調査研究の受託も承っております。



カテゴリー

ライフサイエンス

分類

医療機器・医療材料