02/05/2019
No.0368 大容量注射剤のQ3D対応元素不純物分析
ICH Q3Dガイドラインに対応した元素不純物分析において、最大一日投与容量が2Lを超える大容量注射剤は、多くの有機物・無機物を含む試料中の微量元素を、超高感度で測定しなければならない。最新型のICP-MS/MSを用いて、様々な干渉の影響を回避することで、超高感度分析が可能となった。
大容量注射剤のICP-MS/MS分析
ヒ素(75As)の O
2
ガスによる干渉除去 ～マスシフト法～
大容量注射剤のバリデーション結果
分析機能と原理
【無機分析】ICP質量分析法(Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry:ICP-MS)
カテゴリー
ライフサイエンス , 医薬
分類
創薬研究支援, 安定性試験
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